艾伯维(ABBV.US)与仿制药企业就Rinvoq药物达成和解
2025-09-13 11:31:29
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XM外汇官网APP获悉,艾伯艾伯维公司(AbbVie,制药ABBV.US)于周四宣布与所有涉诉的企业仿制药企业达成和解,以解决针对计划推出Rinvoq仿制药的药物诉讼。Rinvoq是达成艾伯维的主要免疫治疗药物之一。
这些仿制药企业之前已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了“简化新药申请”(ANDA),和解希望推出此关节炎治疗药物的艾伯非专利版本。
艾伯维在监管文件中指出,制药得益于此次和解及授权协议,企业预计Rinvoq片剂仿制药将不会在2037年4月之前进入美国市场。药物
总部位于伊利诺伊州北芝加哥的达成艾伯维,将Rinvoq及其“姊妹药”Skyrizi视为重磅关节炎药物修美乐(Humira)的和解潜在替代品。修美乐于2023年失去了在美国市场的艾伯独占权,仿制药可以合法进入市场。制药
在2025年上半年,企业Rinvoq的净销售额达27亿美元,同比增长约53%;相对而言,修美乐在美国市场的销售额同比下降约63%。